徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    薬事関係法規　　Pharmaceutical Law and Regulations

科目番号13306担当教員名石田　志朗単位1単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次旧カリ4年
授業概要
【授業概要】薬剤師としての業務を遂行するに際して必要な法的知識及びこれらに関連する制度並びに医療の担い手としての任務を遂行するために保持すべき倫理規範について学ぶ。
到達目標
【到達目標】
１　薬剤師法，薬事法等の薬事関係法規の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。（DP:技能・表現−2）
２　医療法等の医事関係法規の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。（DP:技能・表現−2）
３　麻薬及び向精神薬取締法，覚せい剤取締法等を概説し、規制される代表的な医薬品を列挙できる。（DP:技能・表現−2）
４　医薬品による副作用が生じた場合の被害救済について、その制度と内容を概説できる。（DP:技能・表現−2）
５　医療保険制度のしくみを説明できる。（DP:技能・表現−2）
６　介護保険制度のしくみを説明できる。（DP:技能・表現−2）
７　薬剤師の倫理規範や法令遵守した行動をとることができる。（DP:思考・判断−2）
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】法と倫理と責任　C18(1)2-1講義と演習、SGD【予習】テキスト�喫圓鮟脇�
【復習】演習問題を課す
【2】薬事関係制度　C18(1)2-1,2講義と演習【予習】テキスト�曲圓鮟脇�
【復習】演習問題を課す
【3】薬剤師法　C18(3)1-1、C18(1)2-3講義と演習【予習】テキスト�景�7章を熟読
【復習】演習問題を課す
【4】医薬品医療機器等法-１　C18(1)2-2、C18(3)1-1講義と演習【予習】テキスト�景�7章を熟読
【復習】演習問題を課す
【5】医薬品医療機器等法-２　C18(1)2-2、C18(3)1-1講義と演習【予習】テキスト�景�7章を熟読
【復習】演習問題を課す
【6】医薬品医療機器等法-３　C18(1)2-2、C18(3)1-1講義と演習【予習】テキスト�景�7章を熟読
【復習】演習問題を課す
【7】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法　C18(1)2-6講義と演習【予習】テキスト�景圍江呂鮟脇�
【復習】演習問題を課す
【8】麻薬、向精神薬取締法、あへん法及び大麻取締法　C18(1)3-1,2,3講義と演習【予習】テキスト�景�10章を熟読
【復習】演習問題を課す
【9】毒物及び劇物取締法　C18(1)3-4講義と演習【予習】テキスト�景�11章を熟読
【復習】演習問題を課す
【10】医療法及び健康保険法　C18(2)2-1,2,3,4、C18(3)3-1、C18(3)1-2、C18(2)1-1,2講義と演習【予習】テキスト�己圈↓絞�1４章を熟読
【復習】演習問題を課す
【11】診療報酬及び調剤報酬　C18(3)3-4講義と演習【予習】テキスト�己圈↓絞�1４章を熟読
【復習】演習問題を課す
【12】国民健康保険法及び高齢者の医療の確保に関する法律　C18(2)2-3、C18(2)1-4講義と演習【予習】テキスト�己圈↓絞�15-17章を熟読
【復習】演習問題を課す
【13】学校保全安全法及び製造物責任法　C18(1)2-7、C18(3)1-3講義と演習【予習】配付資料を熟読
【復習】演習問題を課す
【14】医療統計　C18(2)3-1講義と演習【予習】テキスト統計を熟読
【復習】演習問題を課す
【15】まとめ講義　
評価方法
試験（70％）、演習課題の提出（20％）、SGDのピア評価（10％）
教科書
薬事法規・制度及び倫理　解説（薬事日報社）
参考図書
よくわかる改正薬事法（薬事日報社）、医薬品医療機器等法　薬剤師法・毒劇法　解説（薬事日報社）、薬事法規・制度及び倫理　解説（薬事日報社）、休み時間の薬事法規・制度（講談社）
備考
外部講師　徳島県薬剤師会薬剤師、薬学教育モデル・コアカリキュラムB(１)のうち4. 5. 、B(２)�　↓◆↓�すべて、B(３)�，里Δ繊�3. 4. 5. 7に対応. 本講義は, 本講義前の薬学概論（１年前期）および本講義後の社会薬学（４年後期）の内容と関連する.
オフィスアワー　月曜日17：00-18：00、火曜日17：00-18：00　場所：21-0407
実務経験なし、日本医療薬学会認定薬剤師、指導薬剤師
クラスコード：zabieyt