授業計画 | 授業形態 | 授業時間外学習 |
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【1】 | 医薬品として必須の情報、用語を解説。E3(1)情報、F(3)患者情報の把握 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 予習:医薬品情報学-理論と演習-p.73-75熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【2】 | 医薬品情報に関わっている職種、役割を解説。E3(1)①-1 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.13-20熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【3】 | 医薬品(後発医薬品等を含む)の開発過程で行われる非臨床試験、臨床試験、安定性試験等について解説。E3(1)①-2 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.21-34熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【4】 | 医薬品の市販後調査・試験で得られる情報について解説。E3(1)①-3 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.34-42熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【5】 | 医薬品情報に関係する代表的な法律・制度とレギュラトリーサイエンスについて解説。E3(1)①-4 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.4-12熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【6】 | 医薬品情報源としての資料(一次資料、二次資料、三次資料)について解説。E3(1)①-5 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.43-63熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【7】 | 代表的な二次資料、三次資料について解説。E3(1)①-6 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.43-63熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【8】 | 厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、製薬企業などの発行する資料を解説。E3(1)②-1 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.72-83熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【9】 | 医薬品添付文書の法的位置づけについて解説。E3(1)②-2 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.83-99熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【10】 | 医薬品添付文書の記載項目について解説。E3(1)②-3 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.83-99熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【11】 | 医薬品インタビューフォームと医薬品添付文書について解説。E3(1)②-4 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.94-99熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【12】 | 医薬品情報の評価する際に必要な基本的項目を解説。E3(1)③-1 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.61-68熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【13】 | 医学・薬学文献データベース検索について解説。E3(1)③-2 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.46-48熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【14】 | 医薬品情報を加工・提供する際の方法と守秘義務などについて解説。E3(1)③-3、F(3)「薬物療法の実践」 | 講義, 各講義で出題する問題について復習すること | 医薬品情報学-理論と演習-p.153-156熟読, 復習:講義中の出題問題を解いて、理解を高める(30分) |
【15】 | まとめ | 総おさらい問題を解くことで、本講義の理解を高める | 各講義で出題された問題を解いて、よく理解しておく。 |