徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    日本薬局方（Japanese Pharmacopoeia）

科目番号13803担当教員名宗野　真和単位1.5単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次新カリ2年
授業概要
公定書である日本薬局方の成り立ちを理解し、その医薬品各条を読み解き、実行できるようにするための基本的な用語の定義、統一的な解釈を修得する。
到達目標
通則、一般試験法、製材総則を理解し、説明できるようにする。医薬品各条に書かれてある項目を読み、どのような方法で実行し、どのように判定するか説明できるようにする。（DP: 知識・理解-1）
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】日本薬局方の意義と歴史について。・B(2)��-8講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p1-p4熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【2】通則、日本薬局方における数値の取り扱い講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p5-p21熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【3】一般試験法『化学的試験法」・C2(3)��-1講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p25-p48熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【4】一般試験法『化学的試験法」・C2(3)��-2講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p207-p229熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【5】一般試験法「物理的試験法」クロマトグラフィー、NMR・C2(5)講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p49-p70熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【6】一般試験法「物理的試験法」紫外、蛍光、原子吸光、赤外・C2(4)講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p70-p96熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【7】一般試験法「物理的試験法」その他の物理的試験法・C2(4)講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p96-p141熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【8】一般試験法「粉体物性測定法」「生物学的試験法」・E1(1)��-1講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p142-p171熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【9】一般試験法「製剤試験法」「容器・包装材料試験法」・E5(2)��-4講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p171-p205熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【10】純度・確認試験法, 「有機化学的試験法１」・C2(3)��-6講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p229-p320熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【11】純度・確認試験法,「有機化学的試験法２」・C2(3)��-6講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p229-p320熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【12】定量法「重量分析法」「容量分析ー標準液ー」・C2(3)��講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p321-p328熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【13】定量法「容量分析ー医薬品の定量ー」・C2(3)��講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p321-p328熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【14】医薬品各条を有効に利用する講義, 各講義で出題する問題について復習すること予習：薬局方試験法p361-p393熟読, 復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【15】まとめ総おさらい問題を解くことで、本講義の理解を高める各講義で出題された問題を解いて、よく理解しておく。（60分）
評価方法
・試験（100%）
試験、レポート等に対する解説・講評は、科目クラスルームまたは個別面談等で行う。
教科書
・適宜紹介およびプリント
参考図書
・「第十七改正日本薬局方解説書」（廣川書店）「第七版　日本薬局方概説」（廣川書店）　
・「薬局方試験法・概要と演習」（廣川書店）
・「パートナー分析化学�機廖屮僉璽肇福縞�析化学�供廖米邱焼押�
備考
【科目ナンバー】1HPI201L
Google Classroomクラスコード：
・オフィスアワー：水・木曜日　16:30〜17:30　場所：21-1104
・解説の無い第十七改正日本薬局方は厚生労働省のホームページからダウンロードできます。http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/
・薬学教育モデル・コアカリキュラムのB(2)・医薬品等の品質、有効性および安全性の確保に係る法規範 、C２（３）「化学物質の定性分析・定量分析」のうち、・定量分析、E1(1)「薬の作用」のうち、・日本薬局方、E5(2)「製剤設計」のうち、・製剤化と製剤試験法、に対応。
・本講義は、薬品分析学１（１年後期）、薬品分析学２（２年前期）、薬品分析学３（２年前期）、製剤学（３年前期）の内容と関連する。
・実務経験無し