徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    医薬品情報学　Drug Information

科目番号14251担当教員名四宮　一昭単位1.5単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次改新カリ４年
授業概要
医療機関、薬局での調剤業務・DI業務を理解することで、チーム医療において薬剤師が主体的に薬物療法に参画するための基礎的な知識を修得する。また、臨床研究成果や治療ガイドライン等の科学的根拠に基づく医薬品情報の評価を行い、より効果的な薬物治療のための基礎的な知識を修得する。
到達目標
拡大しつつある調剤の概念を踏まえて、多種多様な現場で対応できるようになるために、科学的根拠に基づく薬剤師業務に関する基本的事項を習得することを目標とする。（DP: 知識・理解-1）
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】医薬品情報学の基礎とインターネット等を利用した代表的な医薬品情報の収集・検索方法について学ぶ。E3(1)1-1・2, E3(1)2-1~3, E3(1)3-1・2講義、インターネットを活用して医薬品情報検索の演習を行うキーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【2】・皮下注射、筋肉内注射、静脈内注射、点滴等の基本的な手技について学ぶ。F(3)3-4
・注射剤混合業務、無菌操作の基本的な手技について学ぶ。F(3)3-4		講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【3】・代表的な輸液と注射薬の配合変化について学ぶ。F(3)3-5
・代表的な輸液の種類と適応について学ぶ。F(3)3-5
・患者の栄養状態や体液量、電解質の過不足などの評価方法について学ぶ。F(3)3-6		講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【4】・医薬品（後発医薬品等を含む）の開発過程で行われる試験（非臨床試験、臨床試験、安定性試験等）と得られる医薬品情報について概説できる。E3(1)1-3
・医薬品の市販後に行われる調査・試験と得られる医薬品情報について概説できる。E3(1)1-4		講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【5】医薬品情報に関係する代表的な法律・制度（「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律」、GCP、GVP、GPSP、RMP など）とレギュラトリーサイエンスについて概説できる。E3(1)1-5講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【6】・病院や薬局において医薬品を採用・選択する際に検討すべき項目を列挙し、その意義を説明できる。E3(1)7-1
・医薬品情報にもとづいて、代表的な同種同効薬の有効性や安全性について比較・評価できる。E3(1)7-2		講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【7】医薬品情報にもとづいて、先発医薬品と後発医薬品の品質、安全性、経済性などについて、比較・評価できる。E3(1)7-3講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【8】代表的な臨床研究法およびEBMの基本的概念と実践のプロセスについて学ぶ。E3(1)3-3~5，E3(1)4-1・2・4, E3(1)6-1・3講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【9】代表的な臨床研究法およびEBM、治療ガイドラインの活用について学ぶ。E3(1)3-3~5，E3(1)4-3, E3(1)6-5, F(3)2-1講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【10】代表的な疾患（高血圧）の診療・治療ガイドラインの理解と活用方法について学ぶ。F(3)2-1, F(3)3-1講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【11】代表的な疾患（潰瘍性大腸炎）の重症度等に応じた科学的根拠に基づいた処方設計について学ぶ。F(3)2-1, F(3)3-1講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【12】代表的な疾患（クローン病）の重症度等に応じた科学的根拠に基づいた処方設計について学ぶ。 F(3)2-1, F(3)3-1講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【13】臨床研究について実例より学ぶ（基礎編）。E3(1)3-3~5講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【14】臨床研究について実例より学ぶ（応用編）。E3(1)3-3~5講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
【15】・臨床研究におけるバイアス、交絡、効果指標について学ぶ。E3(1)3-3・4，E3(1)6-2・8・9
・臨床研究における交絡への対処法および臨床研究成果の批判的吟味について学ぶ。E3(1)3-3・4，E3(1)4-3, E3(1)6-4・6・7		講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)
評価方法
筆記試験（95%）、レポート（5%）。
レポートはルーブリック評価により行う。ルーブリック評価表についてはレポート課題提示日に開示する。
【解説・講評等の開示方法】筆記試験・レポートの解説・講評については個別に実施するため、各自、四宮教員室へ来てください。
教科書
指定しない（随時、授業資料を配布する。）
参考図書
スタンダード薬学シリーズ２・ 医療薬学「薬物治療に役立つ情報」(東京化学同人)
備考
担当教員：四宮一昭
薬学教育モデル・コアカリキュラム E3(1)1-1~5、E3(1)2-1~3、E3(1)3-1~5、E3(1)4-1~4、E3(1)6-1~9、E3(1)7-1~3、F(3)2-1、F(3)3-1・4~6に対応。 この授業は本授業前の調剤学、同時期開講の薬局学、臨床薬学総合演習１、および本授業後の医療リスクマネージメント、臨床薬学総合演習２の内容と関連する。
オフィスアワー（四宮）：月・火曜日17:00-18:00, 場所：教員居室。
実務経験（四宮）：病院薬剤師（5年間）、保険薬局薬剤師（2年9ヶ月間）
【科目ナンバー】1HPC414L