徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    製剤学２　（Physical Pharmacy 2）

科目番号14405担当教員名宗野　真和単位1.5単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次改新カリ４年
授業概要
・製剤化の意義と製剤の性質を理解するために、薬物と製剤材料の物性、製剤設計および薬物送達システムに関する基本的事項を修得する
到達目標
・薬学のエッセンスである「日本薬局方」の意義と構成を理解する（DP:知識・理解-1）
・製剤の種類、製造、品質などに関する基本的事項を修得する（DP:知識・理解-1）
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】日本薬局方通則および製剤総則：
・日本薬局方の意義と構成　B(2)��-8
・日本薬局方収載の生物学的定量法　E1(1)��-1		講義と演習予習：日本薬局方の閲覧、教科書p.245-p.258熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【2】製剤各論：代表的な製剤
・製剤化の概要と意義 E5(2)��-1		講義と演習予習：教科書p.259-p.260熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【3】製剤各論：代表的な製剤
・剤形の分類と特徴　E5(2)��-2,3,4,5,6		講義と演習予習：教科書p.261-p.273熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【4】製剤各論：代表的な製剤
・剤形各論　E5(2)��-2,3,4,5,6		講義と演習予習：教科書p.274-p.327熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【5】製剤各論：代表的な製剤
・剤形各論　E5(2)��-2,3,4,5,6		講義と演習予習：教科書p.274-p.327熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【6】製剤各論：代表的な製剤
・剤形各論　E5(2)��-2,3,4,5,6		講義と演習予習：教科書p.274-p.327熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【7】製剤各論：代表的な製剤
・無菌製剤　E5(2)��-2,3,4,5,6		講義と演習予習：教科書p.328-p.343熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【8】ドラッグデリバリーシステム：
・DDS の必要性　E5(3)��-1,2
・コントロールドリリース（放出制御）　E5(3)��-1,2		講義と演習予習：教科書p.357-p.364熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【9】ドラッグデリバリーシステム：
・ターゲティング（標的指向化）　E5(3)��-1,2,3
・吸収改善　E5(3)��-1,2,3		講義と演習予習：教科書p.364-p.387熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【10】製剤材料と医薬品添加剤：製剤化と製剤試験法
・代表的な医薬品添加物の種類・用途・性質　E5(2)��-1		講義と演習予習：教科書p.393-p.410熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【11】単位操作と製剤機械：製剤化と製剤試験法
・製剤化の単位操作、汎用される製剤機械および製造工程　E5(2)��-2		講義と演習予習：教科書p.415-p.435熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【12】製剤の品質試験と評価：製剤化と製剤試験法
・汎用される容器、包装の種類や特徴　E5(2)��-3		講義と演習予習：教科書p.443-p.447熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【13】製剤の品質試験と評価：製剤化と製剤試験法
・製剤に関連する試験法　E5(2)��-4		講義と演習予習：教科書p.448-p.492熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【14】製剤の品質試験と評価：製剤化と製剤試験法
・製剤に関連する試験法　E5(2)��-4		講義と演習予習：教科書p.448-p.492熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
【15】医薬品開発と品質保証：医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保
・まとめ　B(2)��-8		講義と演習予習：教科書p.499-p.511熟読,
復習：講義中の出題問題を解いて、理解を高める（30分）
評価方法
試験（90%）,レポート演習（10%）
試験、レポート等に対する解説・講評は、科目クラスルームまたは個別面談等で行う。
教科書
・New パワーブック物理薬剤学・製剤学　第３版（廣川書店）
参考図書
・「第十七改正日本薬局方解説書」（廣川書店）
・HANDY INTELLIGENCE 日本薬局方１７（京都廣川書店）
・「薬局方試験法・概要と演習」（廣川書店）
・臨床製剤学（南江堂）
・DDS-薬学が語るDDSの世界-（京都廣川書店）
備考
【科目ナンバー】1HPT405L
Google Classroomクラスコード：
・オフィスアワー：水・木曜日　16:30〜17:30　場所：21-1104
・解説の無い第十七改正日本薬局方は厚生労働省のホームページからダウンロードできます。
　　http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/
・薬学モデルカリキュラムE5(2)「製剤設計」のうち�‖緝重�な製剤，�∪什涓修叛什淹邯核　き�生物学的同等性，(3)DDS（Drug Delivery System：薬物送達システム）��DDSの必要性，�▲灰鵐肇蹇璽襯疋螢蝓璽后癖�出制御），��ターゲティング（標的志向化），�さ杣�改善に対応
・本講義は，生物薬剤学（2年後期），製剤学１（3年前期），薬物動態学（3年前期），治療薬学演習１（4年後期），臨床薬物動態学（3年前期）の内容と関連する。
指導教員：宗野 真和
実務経験：なし