徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    医薬品情報学１

科目番号14410担当教員名中村　敏己単位1.5単位
科目群専門必修・選択必修開講期後期 対象年次新カリ3年
授業概要
医薬品の適正使用に必要な医薬品情報を理解し、正しく取り扱うことができるようになるために、医薬品情報の収集、評価、加工、提供、管理に関する基本的知識を修得する。
到達目標
薬物治療に必要な情報を医療チームおよび患者に提供したり、処方設計を提案したり、臨床上の問題解決ができるようになるために、医薬品情報ならびに患者情報の収集・評価・加工、臨床研究デザイン・解析などに関する基本的知識を修得し、それらを活用するための基本的事項を身につける。（DP: 知識・理解-1）
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】医薬品を使用したり取り扱う上で、必須の医薬品情報を列挙できる。E3(1)情報講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【2】医薬品情報に関わっている職種を列挙し、その役割について概説できる。E3(1)情報講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【3】医薬品（後発医薬品等を含む）の開発過程で行われる試験（非臨床試験、臨床試験、安定性試験等）と得られる医薬品情報について概説できる。E3(1)情報講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【4】医薬品の市販後に行われる調査・試験と得られる医薬品情報について概説できる。E3(1)情報講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【5】医薬品情報に関係する代表的な法律・制度（「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律」、GCP、GVP、GPSP、RMP など）とレギュラトリーサイエンスについて概説できる（その１)。 E3(1)情報講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【6】医薬品情報に関係する代表的な法律・制度（「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律」、GCP、GVP、GPSP、RMP など）とレギュラトリーサイエンスについて概説できる（その２)。 E3(1)情報講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【7】・医薬品情報源の一次資料、二次資料、三次資料の分類について概説できる。・医薬品情報源として代表的な二次資料、三次資料を列挙し、それらの特徴について説明できる。・厚生労働省、医薬品医療機器総合機構、製薬企業などの発行する資料を列挙し、概説できる。E3(1)情報源講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【8】・医薬品添付文書（医療用、一般用）の法的位置づけについて説明できる。・医薬品添付文書（医療用、一般用）の記載項目（警告、禁忌、効能・効果、用法・用量、使用上の注意など）を列挙し、それらの意味や記載すべき内容について説明できる。・医薬品インタビューフォームの位置づけと医薬品添付文書との違いについて説明できる。E3(1)情報源講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【9】目的（効能効果、副作用、相互作用、薬剤鑑別、妊婦への投与、中毒など）に合った適切な情報源を選択し、必要な情報を検索、収集できる。E3(1)収集・評価・加工・提供・管理講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【10】MEDLINE などの医学・薬学文献データベース検索におけるキーワード、シソーラスの重要性を理解し、検索できる。E3(1)収集・評価・加工・提供・管理講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【11】医薬品情報の信頼性、科学的妥当性などを評価する際に必要な基本的項目を列挙できる。E3(1)収集・評価・加工・提供・管理F(3)「薬物療法の実践」講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【12】病院や薬局において医薬品を採用・選択する際に検討すべき項目を列挙し、その意義を説明できる。E3(1)医薬品の比較・評価講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【13】医薬品情報にもとづいて、代表的な同種同効薬の有効性や安全性について比較・評価できる。E3(1)医薬品の比較・評価講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【14】医薬品情報にもとづいて、先発医薬品と後発医薬品の品質、安全性、経済性などについて、比較・評価できる。E3(1)医薬品の比較・評価講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
【15】まとめ講義キーワードについて事前調査 (予習)をすること(60分)。また，講義で概説する内容について復習すること (60分)。
評価方法
試験（100%）試験の解説・講評については個別に実施するため、各自、教員室へ来てください。
教科書
指定しない（随時、授業資料を配布する）
参考図書
スタンダード薬学シリーズ２・ 医療薬学「薬物治療に役立つ情報」(東京化学同人)
小林道也、中村 仁（編）｢コンパス医薬品情報学 -理論と演習- 改訂第2版｣（南江堂）
備考
薬学教育モデル・コアカリキュラムE3(1)「医薬品情報」のうち、�‐霾�(��-1〜��-5）、�⊂霾鷂察吻�-1〜��-6）、��収集・評価・加工・提供・管理（��-1〜��-3）、�О緻�品の比較・評価（��-1〜��-3）、F(3)「薬物療法の実践」のうち・患者情報の把握、・医薬品情報の収集と活用、に対応。
本講義は同時期に開講される臨床薬剤学(3年後期)、本講義後の医療情報学2(4年前期)と関連する。
オフィスアワー：月・火曜日17:00〜18:00、場所：教員居室。
実務経験：平成9年4月〜令和3年3月　徳島大学病院薬剤師