徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    薬事関係法規　Pharmaceutical Law and Regulations

科目番号14429担当教員名石田　志朗単位1.5単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次改新カリ4年
授業概要
【授業概要】薬剤師としての業務を遂行するに際して必要な法的知識及びこれらに関連する制度並びに医療の担い手としての任務を遂行するために保持すべき倫理規範について学ぶ。
到達目標
【到達目標】
１　薬剤師法，薬事法等の薬事関係法規の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。（DP:知識・理解−1）
２　医療法等の医事関係法規の重要な項目を列挙し、その内容を説明できる。（DP:知識・理解−1）
３　麻薬及び向精神薬取締法，覚せい剤取締法等を概説し、規制される代表的な医薬品を列挙できる。（DP:知識・理解−1）
４　医薬品による副作用が生じた場合の被害救済について、その制度と内容を概説できる。（DP:知識・理解−1）
５　医療保険制度のしくみを説明できる。（DP:知識・理解−1）
６　介護保険制度のしくみを説明できる。（DP:知識・理解−1）
７　薬剤師の倫理規範や法令遵守した行動をとることができる。（DP:知識・理解−1）
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】医療の担い手としての使命，法令の構成，B(1)-1〜5・薬剤師の倫理規範や法令遵守と行動，B(2)��-1〜8・薬剤師の社会的位置づけと責任に係る法規範，B(2)��-1〜4・薬剤師の社会的位置づけと責任に係る法規範講義と演習、SGD【予習】テキスト第3部、第1、2節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【2】個人情報の保護に関する法律、医師法等，B(2)��5〜8・薬剤師の社会的位置づけと責任に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第1節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【3】医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律その１，B(2)��-1〜3・医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第3節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【4】医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律その２，B(2)��ｰ4，5・医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第3節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【5】医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律その３，B(2)��ｰ9〜11・医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第3節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【6】薬剤師法，B(2)��ｰ6，7・薬剤師の社会的位置づけと責任に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第4節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【7】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法，B(2)��ｰ2，10・医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第10節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【8】麻薬及び向精神薬取締法，B(2)��-1・特別な管理を要する薬物等に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第7節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【9】覚せい剤取締法，あへん法、大麻取締法，B(2)��ｰ2・特別な管理を要する薬物等に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第8節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【10】毒物及び劇物取締法，B(2)��-3・特別な管理を要する薬物等に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第9節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【11】医療法，B(2)��ｰ6・薬剤師の社会的位置づけと責任に係る法規範講義と演習【予習】テキスト第3部、第5節を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【12】健康保険法その１，B(3)��-3・医療、福祉、介護の制度講義と演習【予習】テキスト第4部を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【13】健康保険法その２，B(3)��-4・医療、福祉、介護の制度講義と演習【予習】テキスト第4部を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【14】国民健康保険法、高齢者の医療の確保に関する法律，B(3)��ｰ7・医療、福祉、介護の制度講義と演習【予習】テキスト第4部を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
【15】介護保険法，B(3)��ｰ5・医療、福祉、介護の制度講義と演習【予習】テキスト第4部を熟読
【復習】演習問題を課す（30分）
評価方法
試験（80％）、演習課題の提出（20％）
【解説・評価の開示方法】試験：質問者に対して評価・解答を解説する。演習課題：提出された課題の添削を通じ改善点を伝える。
教科書
薬事法規・制度及び倫理　解説（薬事日報社）
参考図書
よくわかる改正薬事法（薬事日報社）、医薬品医療機器等法　薬剤師法・毒劇法　解説（薬事日報社）、薬事法規・制度及び倫理　解説（薬事日報社）、休み時間の薬事法規・制度（講談社）
備考
指導教員：石田志朗、外部講師　徳島県薬剤師会薬剤師、薬学教育モデル・コアカリキュラムB(1)��-1〜5・人と社会に関わる薬剤師、B(２)��-1〜8 ・薬剤師の社会的位置づけと責任に係る法規範、��ｰ1〜7，9，10・医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保に係る法規範、��ｰ1〜3・特別な管理を要する薬物等に係る法規範、およびB(3)��ｰ3〜5，7・医療、福祉、介護の制度に対応. 本講義は, 本講義前の薬学概論（１年前期）および本講義後の社会薬学（４年後期）の内容と関連する.
オフィスアワー：月曜日17：00-18：00、火曜日17：00-18：00　場所：21-0407
実務経験なし、日本医療薬学会認定薬剤師・指導薬剤師、簡易懸濁法認定指導薬剤師、徳島県薬剤師会常務理事
【科目ナンバー】1HPS401L
【Google Classroomのクラスコード】クラスコード：jyuz62g