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| 徳島文理大学短期大学部 |
| 科目番号 | 54895 | 担当教員名 | 福山 愛保 | 単位 | 1単位 |
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| 科目群 | 専門 | 必修・選択 | 必修 | 開講期 | 後期 | 対象年次 | 4年 |
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| 授業概要 |
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| 薬剤師などの薬学専門家として社会で活躍できるために、医薬品がどのように開発されるのかについて現況を理解する。具体的な内容の概要は薬学教育モデル・コアカリキュラムC17「医薬品の開発と生産」の（１）（２）（３）に対応する。 |
| 到達目標 |
| 開講が4年生後期の共用試験CBTが実施される時期であることから、上記C17の中でCBTに含まれるＳＢＯsを到達目標とする。 |
| 授業計画 | 授業形態 | 授業時間外学習 | |
|---|---|---|---|
| 【1】 | 疾病統計により示される日本の疾病の特徴について説明できる，C17-(1)-1-2 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p69~76 【予習】教科書p77~79 |
| 【2】 | ジェネリック医薬品の役割について概説できる，C17-(1)-2-3 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p77~79 【予習】教科書p83,27 |
| 【3】 | 市販後調査の制度とその意義について説明できる，C17-(1)-4-3 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p83,27 【予習】教科書p83~86 |
| 【4】 | GLP、GMP、GCP、GPMSP の概略と意義について説明できる，C17-(1)-6-1 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p83~86 【予習】教科書p79~83 |
| 【5】 | 代表的な薬害の原因と社会的背景を説明し、これらを回避するための手段を討議する，C17-(1)-8-1 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p79~83 【予習】教科書p3~8 |
| 【6】 | 古典的な医薬品開発から理論的な創薬への歴史について説明できる。（その１），C17-(2)-1-1 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p3~8 【予習】教科書p3~8 |
| 【7】 | 古典的な医薬品開発から理論的な創薬への歴史について説明できる。（その２），C17-(2)-1-1 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p3~8 【予習】教科書p43~45 |
| 【8】 | 組換え体医薬品の特色と有用性を説明できる，C17-(3)-1-1 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p43~45 【予習】教科書p46~49 |
| 【9】 | 代表的な組換え体医薬品を列挙できる，C17-(3)-1-2 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p46~48 【予習】教科書p48~49 |
| 【10】 | 組換え体医薬品の安全性について概説できる，C17-(3)-1-3 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書p48~49 【予習】医薬品創製の実例集１ |
| 【11】 | 医薬品創製の実例集１，コアカリキュラム以外 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】医薬品創製の実例集１ 【予習】医薬品創製の実例集２ |
| 【12】 | 医薬品創製の実例集２，コアカリキュラム以外 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】医薬品創製の実例集２ 【予習】医薬品創製の実例集３ |
| 【13】 | 医薬品創製の実例集３，コアカリキュラム以外 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】医薬品創製の実例集３ 【予習】演習問題 |
| 【14】 | CBT用総合演習 | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】演習問題 【予習】教科書，プリント |
| 【15】 | まとめ | 講義方式。必要に応じて資料プリントを配布 | 【復習】教科書，プリント |
| 評価方法 |
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| 試験にて評価する。場合によってはレポート提出。１/３以上欠席した学生には単位を認めない。 |
| 教科書 |
| ベーシック薬学教科書シリーズ「創薬科学・医薬科学」（化学同人） |
| 参考図書 |
| スタンダード薬学シリーズ「医薬品の開発と生産」（東京化学同人） |
| 備考 |
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