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| 徳島文理大学短期大学部 |
| 科目番号 | 34649 | 担当教員名 | 日高 慎二 | 単位 | 1.5単位 |
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| 科目群 | 専門 | 必修・選択 | 必修 | 開講期 | 後期 | 対象年次 | 3年 |
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| 授業概要 |
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| 医薬品の安全性を評価し、医薬品の適正使用に参画できるようになるため、医薬品の開発に関わる規範を理解するとともに、医薬品相互作用、有害反応の発現機作および薬物中毒の処置・治療法について概説する。 |
| 到達目標 |
| 授業計画 | 授業形態 | 授業時間外学習 | |
|---|---|---|---|
| 【1】 | 医薬品安全性の認識:薬の安全性とは,関係法令 | ||
| 【2】 | 安全性試験とその意義 | ||
| 【3】 | 医薬品の安全性評価法:ヘルシンキ宣言、GCP、臨床試験とその意義 | ||
| 【4】 | バイオロジクスの品質・安全性確保 | ||
| 【5】 | 医薬品の毒性とその予測 | ||
| 【6】 | 医薬品による臓器障害とその機序(1) | ||
| 【7】 | 医薬品による臓器障害とその機序(2) | ||
| 【8】 | 各種医薬品による代表的な有害作用(1) | ||
| 【9】 | 各種医薬品による代表的な有害作用(2) | ||
| 【10】 | 医薬品間相互作用と安全性確保 | ||
| 【11】 | 飲食物と医薬品の相互作用と安全性確保 | ||
| 【12】 | 薬物中毒、毒性発現機構、中毒の処置法 | ||
| 【13】 | 医薬品の安全性管理と適正使用 | ||
| 【14】 | 総括 | ||
| 【15】 | 補講 | ||
| 評価方法 |
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| 試験、レポート、出席状況 |
| 教科書 |
| 『医薬品の安全性』長尾 拓編(南山堂) |
| 参考図書 |
| 『医療薬学のための毒性学』吉田武美・竹内幸一編集 (廣川書店) |
| 備考 |
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