徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    医薬品評価学（Drug Evaluation）

科目番号11495担当教員名飯原　なおみ単位1単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次4年
授業概要
薬剤疫学、医薬経済学、臨床統計学について学び、医薬品情報を評価する力を身につけることを一般目標とする。
到達目標
�｜亮院瞥�解）：薬剤疫学、医薬経済学、臨床統計学、臨床研究デザインの基本用語を説明できる。
��態度（関心・意欲）：医療・社会上の課題や臨床研究に関心をもつことができる。
�５伺宗壁集宗法О緻�品情報に基づいて医薬品を評価できる。
�せ弭諭θ獣如О緻�品のリスクとベネフィットについて考えることができる。
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】薬剤疫学と臨床研究デザインの種類と特徴
E3(1)��3, E3(1)��2,4、E3(1)��1〜4,9		講義と質疑 教科書を読み、研究デザインの特徴を説明できるか確認する。
0.5時間
【2】介入研究とメタアナリシス：ランダム化、盲検化、95％信頼区間、有意水準、メタアナリシス
E3(1)��6,8		講義と質疑教科書を読み、研究デザインの特徴を説明できるか確認する。
1.0時間
【3】臨床研究の計画：妥当性、バイアス、交絡、エンドポイント、症例数設定
E3(1)��3、E3(1)��2		講義と質疑教科書を読み、研究デザインの特徴を説明できるか確認する。
1.0時間
【4】臨床研究の結果：リスク評価、生存時間解析、副作用判定
E3(1)��3, E3(1)��4、E3(1)��1〜4,9		講義と質疑教科書を読み、妥当性・バイアスなどを説明できるか確認する。
1.0時間
【5】優越性試験、非劣性試験
E3(1)��5		演習と演習解説演習問題を解く。
1.0時間
【6】統計解析時の注意点と診断指標（感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値）
E3(1)��7		講義と質疑プリントを読み、各種用語の意味が説明できるか確認する。
1.0時間
【7】臨床研究論文の収集：検索の工夫（医中誌とMEDLINE）
E3(1)��1,2		演習と演習解説医中誌とMEDLINEの利用の仕方を復習する。
1.0時間
【8】経済評価（1）：費用最小化分析、費用効果分析、費用効用分析、費用便益分析
B(3)��4		講義と質疑プリントを読み、評価手法の特徴が説明できるか確認する。
1.0時間
【9】経済評価（2）：増分費用効果比、感度分析、効用値測定法など
B(3)��4		講義と質疑プリントを読み、評価手法の特徴が説明できるか確認する。
1.0時間
【10】医薬品の評価：ジェネリック医薬品
A(1)��4、A(5)��2〜4、B(2)��11、B(3)��3、E3(1)��4、E3(1)��2,3		講義と質疑プリントを読み、医薬品評価時の注意点を説明できるか確認する。
1.0時間
評価方法
定期試験（90%）、小テスト・授業態度（10%）により評価する。
教科書
教科書：薬剤疫学への招き−医薬品の適正使用を目指して−、高田充隆、飯原なおみ、小竹武、京都廣川書店、ISBN-978-4-901789-31-8
参考図書
やさしく学ぶ薬剤経済学、坂巻弘之、じほう、ISBN-4840731152
薬学倫理・医薬品開発・臨床研究・医療統計学、乾賢一監修、中山書店、ISBN-978-4-521-74447-6
備考
【受講心得】
医薬品情報学、生物統計学について復習しておくこと。薬害や医薬品審査・医薬品評価のあり方に関する報道がしばしばある。このような報道に関心をもち、医薬品のベネフィットを最大限に生かしリスクを最小限に抑えるあり方としてどうあるべきかについて日頃から考えること。
【オフィス・アワー】
金曜日16時25分〜17時55分、それ以外にも適宜、薬学実習棟2階医療薬学講座
【備考】　
第1〜6,8〜10回は飯原なおみが、第7回は矢次斉之（香川キャンパス図書館事務長）・飯原なおみが担当する。
【DP配分】
DP1 DP2 DP3 DP4 DP5 DP6 DP7
0.2 0 0.2 0.2 0 0.4 0
香川薬学部の7つのディプロマポリシー(DP)への寄与の度合いに基づき、当該科目の単位数を按分（DP1〜7の合計が担当科目の単位数となる）。
【実務経験】
1983年4, 5月 財団法人 香川県薬剤師会（検査センター）
1983年5, 6月 厚生農業協同組合連合会 屋島総合病院（臨床検査室）
1984年4月〜2005年3月 香川大学医学部（元 香川医科大学）附属病院（薬剤部）