徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    薬事関係法規

科目番号00069担当教員名丸山 徳見単位1.5単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次4年
授業概要
薬剤師としての業務を遂行する際に必要な法的知識及びこれらに関連する制度ならびに医療の担い手としての任務を遂行するために保持すべき基本的知識について解説する。
到達目標
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】総論:薬剤師の倫理、倫理的責任、薬剤師の責任と義務  
【2】薬剤師に関連する法令  
【3】薬剤師法と医療法  
【4】薬事法:規制対象物の分類、薬局、医薬品販売業  
【5】薬事法:品質確保・製造管理、医薬品開発と承認審査  
【6】薬事法:市販後調査制度と監督  
【7】医薬品医療機器総合機構とその役割  
【8】麻薬及び向精神薬取締法関連法令  
【9】毒物及び劇物取締法、特殊な医薬品の取扱い  
【10】医療保険制度  
【11】医療保険関連法規  
【12】薬局の業務運営と調剤報酬  
【13】病院薬剤師の業務 と診療報酬  
【14】総論  
【15】補講  
評価方法
ミニテスト、定期試験
教科書
薬事関係法規・制度解説第9版 塩原義則 ISBN978-4-569-01648-3
参考図書
薬事関係法規補助テキスト
備考