徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    製剤学2

科目番号00095担当教員名牧野 悠治単位1.5単位
科目群専門必修・選択選択開講期前期 対象年次4年
授業概要
製剤を投与後の薬物動態を“体まかせ”にしておくと必ずしも期待通りにいかず、時には副作用を呈することもある。作用部位での薬物の量、時間を制御する機能を賦与させた製剤をドラッグデリバリーシステムと呼ぶ。本講ではドラッグデリバリーシステムの概要を理解する。また、従来の製剤をも含めて基礎研究から生産までの製剤工業化研究の概要を理解する。
到達目標
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】薬物動態と薬効(1):全身性薬剤[B(1)3-4]  
【2】薬物動態と薬効(1):局所性薬剤[B(1)3-4]  
【3】ドラッグデリバリーシステム:概念と有用性 [B(1)3-4,C13(1)2-2,C13(4)1-2,C16(3)1-1,2]  
【4】ドラッグデリバリーシステム:放出制御(1)[C16(1)3-2,3,5,6,C16(3)2-1,2]  
【5】ドラッグデリバリーシステム:放出制御(2)[C16(3)2-3,4]  
【6】ドラッグデリバリーシステム:放出制御(3)[C16(3)2-5,6]  
【7】ドラッグデリバリーシステム:吸収促進(1) [C16(3)5-1]  
【8】ドラッグデリバリーシステム:吸収促進(2) [C16(3)5-1]  
【9】ドラッグデリバリーシステム:標的化(1) [C16(3)3-1,2]  
【10】ドラッグデリバリーシステム:標的化(2) [C16(3)3-1,2]  
【11】ドラッグデリバリーシステム:プロドラッグなど [C16(3)4-1]   
【12】医薬品の研究開発と生産のプロセス[C17(1)5-1,3]  
【13】工業化研究:スケールアップと変更管理 [C17(1)5-1,3]  
【14】工業化研究:バリデーション [C17(1)5-1,3]  
【15】医薬品の製造:品質保証とGMP [C17(1)5-2]   
評価方法
 筆記試験+レポート
教科書
 「最新製剤学」(第2版)上釜、川島、松田編 廣川書店  ISBN:978-4-567-48371-1
参考図書
 「製剤化のサイエンス」 日本薬学会編、東京化学同人 ISBN:4-8079-1464-2、「薬剤学―コアカリ対応―」 川島、米谷、山本著、丸善 ISBN:4-621-07624-8、重要公式を用いたわかりやすい薬剤学計算問題の解き方 ― 物理薬剤学 製剤学編 寺田、高山編、ネオメディカル ISBN:978-4-990-32630-2
備考