徳島文理大学

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徳島文理大学短期大学部

【科目名】    薬事関係法規（The Pharmaceutical Affairs Law）

科目番号00087担当教員名白畑　孝明単位1.5単位
科目群専門必修・選択必修開講期前期 対象年次24カリ4年
授業概要
薬学を取り巻く法律、制度等に関する基本的知識を身につける。
到達目標
　薬学を取り巻く法規として、薬事関係法規（薬剤師法、医薬品医療機器等法、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法、管理薬に関する法規、毒物および劇物取締法等）、医事関係法規（医療法等）、医療保険関係法規（健康保険法等）等が挙げられる。本講義ではこれらの法規に関して基本的知識を身につける。DP6（知識）
授業計画授業形態授業時間外学習
【1】薬事関係法規：薬剤師に関連する法令の構成を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【2】薬剤師法：薬剤師の免許、業務を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【3】医薬品医療機器等法（１）：用語の定義、薬局及び医薬品の販売業等を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【4】医薬品医療機器等法（２）：医薬品等の製造販売業等を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【5】医薬品医療機器等法（３）：医薬品等の安全対策を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【6】医薬品医療機器等法（４）：医薬品等の取扱いを理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【7】医薬品医療機器等法（５）：監督及び指定薬物等について理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【8】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法：副作用救済制度、生物由来製品感染等救済制度等を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【9】麻薬及び向精神薬取締法：麻薬及び向精神薬に関する規制を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【10】覚せい剤取締法等：覚せい剤、大麻、アヘンの取締りを理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【11】毒物及び劇物取締法：毒物及び劇物の登録、取扱い、保管、及び取締りを理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【12】医療法：医療提供の理念と責務等を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【13】医療保険制度：我国における医療保険制度等を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【14】健康保険法：医療保険の成り立ちと現状を理解する。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
【15】介護保険法等：介護保険制度、高齢者医療保険制度、デジタル技術に関する制度のしくみを理解する。。講義予習９０分教科書該当箇所を読む。復習９０分教科書該当箇所を読む。
評価方法
定期試験（90%）、授業態度（10%）により評価する。フィードバックはグーグルクラスルームで行う。
教科書
わかりやすい薬事関係法規・制度（第4版）、木方正他編集、廣川書店、2018年、ISBN-978-4-567-01652-0　本体4,500円＋税
参考図書
薬事関係法規・制度及び倫理　解説2015-2016年、薬事衛生研究会、薬事日報社、2015年、ISBN-978-4-8408-1302-0　 3,520円（消費税込み）
備考
本科目に関連の強い項目
医療制度論、品質管理学
対応カリキュラム学修目標
B-1-3-1), 2)　B-4-1-1), 2)　B-4-2-1), 2), 3)　B-4-4-1), 2)　B-5-2-1), 2)　D-3-1-1)　D-3-5-4)　F-5-1-2)　　　　　　　　　　

DP配分
DP1, DP2, DP3, DP4, DP5, DP6, DP7, DP8, DP9, DP10
0.0, 0.0, 0.0, 0.0, 0.0, 1.5, 0.0, 0.0, 0.0, 0.0
香川薬学部の10のディプロマポリシーへの寄与の度合いに基づき、当該科目の単位数を按分（DP1〜10の合計が担当科目の単位数となる）。

担当教員：白畑孝明
オフィスアワー：木曜日16時30分?17時00分、薬学研究棟5階製剤学講座
実務経験：なし
科目ナンバー：ADPS408L